بداية عليك أن أنصحك أن تأخذ اللقاح وتتناول جرعتين يحموك من العدوي بإذن الله تعال أو تصبح أنت وسيلة لانتشار المرض وأنا أكتب اليك وقد تناولت اللقاح وهو أمن وفعال باذن الله تعال، هناك تحفظات خطوات صناعة اللقاح لكنها علمية بحتة وأن تخطيها لم يقلل من معامل الامان للقاح. لقد بدأ الوعي يدب إلي أشقائي بمصر والعالم العربي لتناول اللقاح وقد قمت بإحضار قصة هذا الهولندي لنعرف الفرق بين الوهم واللقاح علاوة علي أن هناك دعاية للقاح بعينة فلتعرف عزيزي القارئ أن هذه تنافسية بين الشركات لامتلاك الأسواق فقط وليس غير هذا لكن جميع أنواع اللقاح فعاله بنسب علمية لكنها ذات جدوي يجب أن تأخذ بها.حقنة تحتوي إما على لقاح شركة كيورفاك من كوروناأو دواء وهمي جاهزة للاستخدام في موقع تجريبي في بروكسل في 2 مارس. أنا أخضع لـ NL002-0060 وأنا أترك تجربة لقاح كوروناالخاصة بي يحكيها المحرر العلمي مارتن إنسيرينكمايو
لقد كنت أتصارع مع معضلة في الأسابيع القليلة الماضية: هل أبقى في تجربة لقاح كوروناالتي اشتركت فيها لمدة 4 أشهر - والتي آمل بشدة أن أكون ناجحة - أو هل أترك الدراسة ، لقاح تم إثباته بالفعل ، وأحمي نفسي عاجلاً؟ إنه سؤال واجهه الآلاف من المشاركين في التجربة على مدار الأشهر الستة الماضية ولكنك لا تسمع الكثير عنه.
كنت أعلم أنني قد أواجه هذه المعضلة منذ 21 يناير ، وهو اليوم الذي سافرت فيه إلى مركز أكاديمي ضخم في الجزء الجنوبي الشرقي من أمستردام ، مسقط رأسي ، للتسجيل في دراسة HERALD ، وهي تجربة فاعلية كبيرة لقاح مرشح كوروناأنتج بواسطة شركة شركة كيورفاك. جلست في غرفة صغيرة في الطابق السفلي مع طبيب الأمراض المعدية الذي قدم بعض المعلومات الأساسية حول الدراسة ، وأعطاني استمارة موافقة للتوقيع عليها ، وأجرى فحصًا جسديًا.
ثم جاءت لحظة مهمة: تم تكليفي بشكل عشوائي لتلقي لقاح تجريبي أو دواء وهمي. نقرت الباحثة على بضعة أزرار على جهاز الكمبيوتر الخاص بها ، ثم قرأت رسالة ظهرت على شاشتها: "شكرًا لك. تم اختيار الموضوع بشكل عشوائي بنجاح ".بعد نصف ساعة ، أعطتني ممرضة حقنة. لم يكن أحد منا يعرف ما بداخلها: 12 ميكروجرامًا( وحدة أصغر من الجرام بمئة ألف مرة) من الحمض النووي الريبي ، معبأة في فقاعات دهنية صغيرة ، قد تنقذني من الإصابة بالمرض أو الموت - أو بضعة مليمترات من الماء المالح. قالت: "إنها مثل عجلة الحظ".
لقد كانت مقامرة جديرة بالاهتمام بالنسبة لي: كانت لدي فرصة بنسبة 50٪ في تلقي لقاح مرشح في وقت كانت فيه أعداد الحالات في هولندا مرتفعة ، وكان البديل الأكثر قابلية للانتقال الذي ظهر لأول مرة في المملكة المتحدة هو الذي سيطرت عليه ، وقد يكون كذلك قبل عدة أشهر كنت مؤهلاً للحصول على لقاح مثبت ، حيث كانت الجرعات نادرة في أوروبا. بصرف النظر عن فرصة الحماية ، كنت سعيدًا لألعب دورًا صغيرًا في واحدة من المساعي العلمية العظيمة في حياتي - ولحسن الحظ ، ساعدت لقاحًا آخر على عبور خط النهاية.
بدا شركة كيورفاك واعدًا بدرجة كافية. في عام 2020 ، أظهر العلماء أنها تعمل مع الهامستر والقرود. وجدت دراسة في المرحلة الأولى آثارًا جانبية معتدلة في الغالب ، ويبدو أن جرعة 12 ميكروجرام تؤدي إلى استجابة مناعية جيدة لدى المتطوعين من البشر. على الرغم من أن اللقاح ، المسمى لقاح كورونا CVnCoV ، قد جاء متأخرًا في سباق التحصين ، فإنه يتمتع بميزة محتملة على لقاحين آخرين من RNA (mRNA)الرنا) ، تم تطويرهما بواسطة تعاون فايز بايوتنك و مودرنا ، والتي تتطلب درجات حرارة منخفضة للغاية لتظل مستقرة. في المقابل ، يمكن الاحتفاظ بـ لقاح كورونا CVnCoV عند 5 درجات مئوية ، وهي درجة حرارة الثلاجة العادية ، لمدة 3 أشهر على الأقل ، ويوم واحد في درجة حرارة الغرفة. هذه ميزة كبيرة ، لا سيما في البلدان النامية. (تعمل شركتا فايزر و مودرنا على تركيبات أقل هشاشة أيضًا).
يبدو أن شركة كيورفاك ، التي يقع مقرها الرئيسي في توبنغن بألمانيا ، ستلعب دورًا كبيرًا في أوروبا أيضًا ، إذا تمكنت من الحصول على ترخيص من وكالة الأدوية الأوروبية بسرعة. طلبت المفوضية الأوروبية 225 مليون جرعة في نوفمبر 2020 ، مع خيار 180 مليون جرعة أخرى. للمساعدة في تلبية الطلب المتوقع ، تعاونت الشركة مع باير في يناير.لكن أولاً ، يجب أن تثبت التجربة نجاحها. تم إطلاق HERALD في ديسمبر 2020 في ألمانيا ، وسجل في النهاية أكثر من 35000 شخص في أربعة بلدان أوروبية وست دول في أمريكا اللاتينية.
وبالنسبة للأثار الجانبية :كونه موضوع بحث كان هادئا. لم يكن لدي أي آثار جانبية على الإطلاق من تلك اللقطة الأولى أو من الثانية ، بعد 4 أسابيع. لم تدفعني مشاركتي في التجربة إلى تحمل المزيد من المخاطر ، وهي ظاهرة معروفة في دراسات اللقاحات. حتى أنني تساءلت أحيانًا عن مدى فائدتي في اختبار قدرة اللقاح على الوقاية من العدوى ، نظرًا لانخفاض مخاطر تعرضي: أعمل في المنزل وكنت حذرًا بشأن الاتصالات الاجتماعية. عدت إلى المستشفى لإجراء اختبار كورونامرة واحدة ، في فبراير ، عندما ظهرت لي أعراض خفيفة للغاية. جاء الاختبار سلبيًا.
المعلومات المكتوبة التي تلقيتها حول الدراسة لم تناقش الخيارات في حال أصبح المشارك مؤهلاً للحصول على لقاح مثبت. وفي البداية ، بدا الأمر وكأنني قد لا يكون لدي هذا الخيار. لقد سار التطعيم في أوروبا ببطء ، ومن المرجح أن تبلغ الدراسة البيانات الأولى في غضون بضعة أشهر ، كما أخبرني فريق الدراسة ، قبل أن أصبح مؤهلاً للحصول على لقاح مصرح به. خططت شركة كيورفاك لإجراء التحليل النهائي لدراستها بعد حدوث 185 إصابة مؤكدة بـ كورونا، وفقًا لبروتوكول التجارب السريرية ، ولكن تم تحديد موعد التحليل المؤقت الأول بعد 56 حالة فقط ، والتي لا ينبغي أن تستغرق وقتًا طويلاً. (يتم حساب الفعالية بمقارنة عدد حالات المرض المصحوب بأعراض في اللقاح ومجموعات الدواء الوهمي).
إذا وصلت المحاكمة إلى نتيجة واضحة وتم إيقافها ، فسأكون غير معمي. إذا ثبت أن لقاح كورونا CVnCoV يعمل ، كما توقع الباحثون ، فسيكون لدي خياران أساسيان: إذا تلقيت حقن الدواء الوهمي ، فسيعرض علي اللقاح ، وسأكون بأمان. إذا كنت قد تلقيت لقاح كورونا CVnCoV ، فقد كنت في أمان طوال الوقت ولن أحتاج إلى أي شيء آخر.
يقول أحد الأسئلة الشائعة حول شركة كيورفاك ، الذي لا يزال منشورًا ، إن الشركة تتوقع البيانات الأولى من تحليل مؤقت في الربع الأول من هذا العام. لكن الموعد النهائي جاء وذهب ، وفي أبريل ، بدأت وتيرة التطعيم في بلدي في الارتفاع. بعد أن بدأت مع الأشخاص الذين يبلغون من العمر 90 عامًا أو أكثر ، كانت الخدمات الصحية البلدية تشق طريقها إلى أسفل مجموعات الولادة ، ومع مرور الأسابيع ، بدا من المرجح بشكل متزايد أن العام ، 1964 ، سيأتي قبل أي إعلان من توبنغن.
قال الباحثون إنه إذا حدث ذلك ، فقد أكون أيضًا غير مكفوفين ، لكنه سيفتح مجموعة مختلفة من الأسئلة. إذا اتضح أنني تلقيت جرعات لقاح كورونا CVnCoV ، فقد أكون محبًا للإيثار وأبقى في التجربة حتى اكتمالها ، وأطرق الخشب الذي نجح فيه اللقاح بالإضافة إلى لقاحات الرنا المرسال mRNA الأخرى ؛ أو يمكنني أن أخطئ في جانب الأمان ، وأن أترك المدرسة ، وأحصل على ما خططت له الحكومة من أجلي. إذا اتضح أن لديّ الدواء الوهمي ، فقد كان لدي نفس الخيارين ولكن البقاء في المنزل سيكون أكثر صعوبة ، لأنني سأكون غير محمي تمامًا. (لن تعطيني التجربة اللقاح في هذه الحالة ، لأن قيمته لم تظهر بعد).
سألت اثنين من العلماء الذين تطوعوا أيضًا في تجارب لقاح كوروناللحصول على المشورة. يقول فلوريان كرامر ، عالم الفيروسات في كلية إيكان للطب في ماونت سيناي وموضوع في تجربة فايزر للفعالية ، إنه سُئل في رسالة بريد إلكتروني في ديسمبر 2020 عما إذا كان يريد أن يكون غير معمي ، بعد تحليل بيانات التجربة أظهر أن لقاح فايزر كان فعالة للغاية. قال كرامر: "كنت أفكر فقط في البقاء أعمى ، لأنني بالطبع نقطة بيانات". "ولكن كان هناك الكثير من حالات كورونافي ذلك الوقت." بالإضافة إلى ذلك ، إذا اتضح أنه حصل على الدواء الوهمي ، فإن فايزر ستعرض على كرامر اللقطة ، وسيظل نقطة بيانات ، ولكن كجزء من الذراع الأخرى للمحاكمة. اختار كرامر أن يكون غير مصاب بالعمى ، وعلم أنه يتناول دواءً وهميًا ، وتلقى اللقاح في يناير. لا يزال في الدراسة.
كان وضعي مختلفًا لأن شركة كيورفاك لم يكن لديه بيانات فعالة حتى الآن. قال كرامر إن البقاء في المنزل سيكون "نبيلًا" لكن يجب أن أفكر في نفسي أيضًا. قال "الاشتراك في المحاكمة هو بالفعل شيء مفيد للغاية ،". "لا يمكن لأحد أن يتوقع منك البقاء إذا كانت هناك [لقاحات] متوفرة تحميك من الإصابة بمرض خطير أو من الموت." وأشار إلى أن الانقطاع عن الدراسة الآن لن يبطل مشاركتي تمامًا: فالأشهر الأربعة الماضية كانت بالفعل جزءًا من البيانات. وأضاف أن هذا لم يكن متعلقًا بي فقط ، "ماذا لو بقيت في مجموعة الدواء الوهمي وأصبت بالعدوى وأصبحت شخصًا آخر ومات هذا الشخص؟"
واجه عالم الفيروسات جون مور من كلية طب وايل كورنيل معضلة مختلفة قليلاً. لقد تطوع لإجراء دراسة فعالية في الولايات المتحدة والمكسيك للقاح الذي أنتجته شركة نوفافاكس ، والذي بدأ في أواخر ديسمبر 2020. يقول مور إنه قرر البقاء في الدراسة حتى بعد أن أصبح مؤهلاً للحصول على لقاح مثبت في مستشفاه في بعض نقطة في فبراير أو مارس.
أظهرت البيانات المؤقتة من دراسة أجريت في المملكة المتحدة في أواخر يناير أن جرعة نوفافاكس كانت فعالة بنسبة 89٪ ، وفي 5 أبريل ، أعلنت الشركة أن كلا من الدراسات البريطانية والأمريكية المكسيكية ستتحول إلى "تصميم كروس أوفر" (تصميم العبور أو التقاطع مثل وصلات السكك الحديدية عندما ينتقل القطار من قضيب لاخر)، مما يعني أن جميع المشاركين سيتحولون إلى يتم تقديم طلقتين أخريين. أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي لأول مرة سيحصلون الآن على اللقاح ، والعكس صحيح ، لكن الجميع سيظلون مصابين بالعمى. بالنسبة للمشاركين ، فإن الميزة هي أنهم يعرفون أنهم جميعًا محميون ؛ بالنسبة للشركة ، فهي طريقة لإبقاء المزيد من الأشخاص في التجربة ، مما يسمح لها ، على سبيل المثال ، بإجراء دراسات أفضل حول مدة المناعة والاستجابات التي ترتبط بالحماية. قبل مور عرض العبور وتلقى جرعتين أخريين ، آخرها في 11 مايو ؛ إنه يشعر بالثقة في أنه محمي الآن ، لكنه ظل غير مكتمل لمدة 4 إلى 6 أسابيع أطول مما لو كان قد انسحب. يقول: "لم أكن أعتقد أن التأخير سيكلفني كثيرًا". "ولكن إذا كانت قد مرت من 4 إلى 6 أشهر ، فبالطبع ستكون ديناميكيتي مختلفة تمامًا."
لم يذكر شركة كيورفاك ما إذا كان سينتقل إلى تصميم كروس أوفر. في الواقع ، لم يقل الكثير على الإطلاق عن المعضلات التي يواجهها المتطوعون. قال مور ، أيضًا ، إنه يجب أن أتخذ قرارًا بناءً على ظروفي الخاصة: "يمكنك ترك المحاكمة. إنه ليس سجنًا ".
في 16 مايو ، أصبحت فئتي العمرية مؤهلة للحصول على لقاح الرنا mRNA. لقد دخلت على الإنترنت على الفور لتأمين المواعيد للجرعتين الأولى والثانية. لم أتخذ قراري بعد ، لكنني اعتقدت أنه يمكنني دائمًا إلغاؤها.
كما حدث ، كان لدي موعد محدد مع فريق التجربة بعد 4 أيام ، لإجراء فحص جسدي في اليوم 120 بعد تسجيلي. خلال زيارتي الرابعة ، أخبرت الباحثة أن دوري قد حان ، وراجعنا بإيجاز السيناريوهات المحتملة. ثم طلبت منها أن تفك عيني. أدارت شاشة الكمبيوتر في اتجاهي حتى أتمكن من رؤية الخطوات المطلوبة. وهناك ، فجأة ، كان: "الدواء الوهمي".
لم يكن علي التفكير لفترة أطول. أتطلع إلى أن أكون في مأمن من كورونا. أريد استعادة حياتي لعام 2019 - أو شيء يشبهها. الصيف قادم ، وحتى مع موعدي المحددين ، سيستغرق الأمر حتى أوائل يوليو للحصول على الحماية الكاملة. قلت: "أود الانسحاب من الموعد". قالت الطبيبة إنها تفهم ؛ كان ما ستوصي به.
اليوم ، ذهبت بالدراجة إلى أحد مراكز التطعيم المؤقتة في أمستردام ، داخل مركز مؤتمرات ضخم فارغ ، وتلقيت أول جرعة من فايزر-بايوتنكا. لم تعطني عجلة الحظ ما كنت أتمناه ، لكنني ما زلت أشعر بأنني محظوظ جدًا.
Post A Comment: